Track and Trace Lösung

Ab dem 9. Februar 2019 sind alle Pharmaproduzenten durch die EU-Arzneimittel Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU dazu verpflichtet, ihre Verpackungen fälschungssicher zu konzipieren und mit Seriennummern zu kennzeichnen. Hierfür müssen pharmazeutische und medizintechnische Produkte in der Produktions- und Verpackungsphase mit eindeutigen und rückverfolgbaren Daten ausgestattet werden. Serialisierung - zur eindeutigen Nachverfolgung von Produkten - und fälschungssichere Verpackungen  werden damit zu einer entscheidenden Maßnahme für die Patientensicherheit.

Die Track and Trace - Lösung aus der VINSPEC HEALTHCARE Produktfamilie von VITRONIC ermöglicht die zuverlässige Serialisierung von pharmazeutischen Produkten. Basierend auf einem kundenindividuellen Konzept für die bestehende Verpackungslinie und der umfassenden  Kompetenz in der Codelesung integrieren unsere Mitarbeiter eine Lösung, die  die Rückverfolgbarkeit sämtlicher Produkt- und Verpackungseinheiten gewährleistet.

VINSPEC HEALTHCARE Track and Trace codiert Serialnummern, prüft die korrekte Aufbringung und aggregiert über die verschiedenen Verpackungseinheiten.

Automatische Serialisierung

Mit der Track and Trace - Lösung werden gleichzeitig Sollvorgaben wie die Produktnummer, die Chargenbezeichnung und das Verfallsdatum in Klarschrift und als Code aufgebracht. Nach Zuordnung und Aufbringung der Informationen werden diese durch das Track and Trace-System nicht nur auf Vollständigkeit, sondern auch auf Korrektheit überprüft. Die hinterlegten Sollvorgaben sorgen für die Erkennung und Aussortierung von Produkten mit fehlerhaften Codes. Für die Umsetzung greift VITRONIC auf langjährige Erfahrung im Codelesen / OCR / OCV  zurück.

Lückenlose Rückverfolgbarkeit durch Aggregation

Mithilfe der VINSPEC HEALTHCARE Track and Trace Prüflösungen lassen sich Serialnummercodierung, -aufbringung, -prüfung und -erfassung für jedes Einzelprodukt, für alle weiteren Verpackungsstufen über Multi-Packs bis hin zu kompletten Versandpaletten realisieren. Die Daten sämtlicher Verpackungseinheiten fließen in eine zentrale Liniendatenbank und werden dort logisch miteinander verknüpft. Mithilfe dieser Aggregation über Verpackungsebenen hinweg lässt sich auf Knopfdruck die vollständige Produktions-Historie beim Hersteller präzise nachvollziehen. Alle gesammelten und aggregierten Daten werden in vorhandene MES- bzw. ERP-Systeme überführt. Die Erfüllung gesetzlicher Vorgaben sowie Analysen, Reports und Prozessoptimierungen lassen sich damit zeitnah und schnell durchführen.

Optische Qualitätsprüfung

VINSPEC HEALTHCARE sorgt mit den Track and Trace Systemen nicht nur für die Aggregation und lückenlose Rückverfolgbarkeit von pharmazeutischen Produkten. In der Produktions- und Verpackungsphase sind neben Track and Trace zur gleichen Zeit GAMP-konforme Qualitätsprüfungen durchführbar. Inline und mit hohem Durchsatz lassen sich optische Kontur-, Oberflächen- und Maßprüfungen sowie die Defekterkennung an Primär- und Sekundärverpackungen, z.B. Vials , Flaschen, Beuteln Faltschachteln, realisieren.

GAMP-Qualifizierungspaket

Auch für VINSPEC HEALTHCARE Track and Trace - Systeme bieten wir ein GAMP Qualifizierungspaket an.