GAMP-zertifizierte Prüfungen

GAMP-zertifizierte Prüfungen

VITRONIC ist internationaler Anbieter schlüsselfertiger Bildverarbeitungslösungen für Pharma- und Medizintechnik-Unternehmen. VINSPEC HEALTHCARE umfasst GAMP-konforme und kundenspezifische Bildverarbeitungslösungen.

Sicherheit in der Medizintechnik- und Pharmaproduktion mit VINSPEC healthcare
Sicherheit in der Medizintechnik- und Pharmaproduktion mit VINSPEC HEALTHCARE

Damit werden sehr unterschiedliche Prüfaufgaben gelöst, u.a.:

VINSPEC HEALTHCARE steht für flexible Systemlösungen, basierend auf einem umfangreichen Portfolio von Software-Bausteinen und Hardware-Komponenten. Die PC-basierten Systeme werden für die jeweiligen Aufgabenstellungen optimal ausgelegt. VITRONIC übergibt zur Inbetriebnahme genau die schlüsselfertige Prüflösung, die alle Anforderungen erfüllt, damit Medikamente, Medizintechnik und medizintechnische Produkte von hoher Qualität und zuverlässig fehlerfrei sind.

Das macht VITRONIC für Sie zum idealen Partner

Wir beraten Sie kompetent

Zu Anwendungen von VINSPEC HEALTHCARE- Lösungen berät ein in vielen erfolgreichen Projekten erfahrenes Team. Beratungsziel sind Lösungsansätze und Strategien, um komplexe Prüf-, Identifikations- und Inspektionsaufgaben zu lösen und Fehlerrisiken zu beherrschen. Das Team greift zurück auf spezialisierte Techniker und Ingenieure, die mit der Realisierung vertraut sind.

Testspezifikation und -verfahren abstimmen

VITRONIC beherrscht die Anwendung und den Einsatz einer breiten Palette an Test- und Prüfverfahren und entwickelt verfahrensunabhängig die zielführende Anwendungsstrategie. Diese wird mit Anwender und Anlagenbauer detailliert abgestimmt.

Spezifische Testmaßnahmen

Kamerabasierte VINSPEC HEALTHCARE-Testeinrichtungen werden im eigenen Hause hergestellt und für die einzelne Anwendung konfiguriert. VITRONIC greift dabei auf ein System eigener Komponenten zurück, bindet aber auch bewährte marktgängige Komponenten ein.

Integration in Anlagen und Projekte

VITRONIC liefert individuelle Geräte zur Prüfung und Inspektion, begleitet aber auch den Anlagenbauer bei der optimalen Integration und Einbindung. Hierzu gehören auch die bauliche Integration der Komponenten und die spätere Inbetriebnahme.

IT-Integration

Prüfergebnisse und Daten werden ausgewertet, gespeichert und automatisch zu Protokollen verarbeitet. Zur statistischen Auswertung der Daten wird die Software von VITRONIC genutzt, oder die Daten werden an externe Auswertesysteme übergeben. Auch eine Anbindung an die IT-Infrastruktur des Unternehmens ist möglich.

GAMP-Validierung

Alle VITRONIC-Bildverarbeitungssysteme sind dank GAMP-Qualifizierungspaket validierungsfähig. Das Qualifizierungspaket umfasst den Qualifizierungsplan, eine Risikoanalyse sowie Entwurfs- und Testspezifikationen für Hard- und Software. Zahlreiche erfolgreiche Auditierungen durch Kunden belegen die konsequente Umsetzung. VITRONIC unterstützt und begleitet Sie natürlich auch bei der Qualifizierung unserer Systeme vor Ort.

Anlagenservice

Zum Service gehören bei VITRONIC neben dem Anlagenaufbau und der Inbetriebnahme auch die Anwenderschulung und -einweisung sowie eine Begleitung des Produktionsanlaufs. Fernwartung sehen wir als eine optimale Unterstützung ohne Zeitverlust. Auch für Routinewartungen, Produktumstellungen und Anlagenveränderungen bieten wir wirtschaftliche Lösungen.

Überzeugen Sie sich selbst und wählen Sie ihr Anwendungsgebiet!

Ihr Ansprechpartner

Dietmar Karepin


Key Account Manager Healthcare

Sie möchten mehr über unsere Lösungen und Services erfahren?

oder rufen Sie uns an unter
+49 611 7152 194


Vertriebsstandorte weltweit

Besuchen Sie uns auf der Messe


 
  • Weltweites Netzwerk und Serviceangebot
  • 30 Jahre Erfahrung in der industriellen Bildverarbeitung
  • VITRONIC bietet Komplettsysteme, individuelle Einzellösungen sowie Standardprodukte an
  • Steigen Ihre Ansprüche, können Sie Systeme dank des modularen Designs der VITRONIC-Lösungen einfach und schnell erweitern
  • Hardware und Software aus einer Hand
  • Abwicklung selbst internationaler Großprojekte
  • Langjährige Erfahrung mit komplexen Projekten und schwierigen Prüfaufgaben
  • Integration vor Ort mit individueller Anpassung und Unterstützung bei Inbetriebnahme bis hin zur internen Freigabe